Los proyectos de capital son iniciativas que involucran grandes inversiones financieras y suelen tener un impacto significativo en la organización. En tales proyectos, es crucial asegurar la excelencia en la ejecución. El Taller de Análisis de Modos y Efectos de Fallo (FMEA) representa un enfoque organizado para identificar y prevenir posibles problemas que puedan comprometer el éxito del proyecto.

En este artículo, exploraremos la importancia del Taller FMEA, explicando cómo este enfoque puede anticipar y resolver posibles fallos. Al abordar los conceptos de FMEA, desde la identificación hasta la mitigación de riesgos, queremos mostrar cómo esta estrategia se convierte en una ventaja para equipos de proyecto, contribuyendo a la excelencia en los proyectos de capital.

¿Cuál es la definición de FMEA?

El Análisis de Modos y Efectos de Fallo (Failure Mode and Effect Analysis) es un enfoque sistemático y preventivo utilizado en la gestión de proyectos para identificar posibles fallos en procesos, productos o sistemas. Esta metodología busca anticipar problemas, evaluando las posibles causas y efectos de fallos, permitiendo que equipos de proyecto implementen medidas correctivas antes de que tengan un impacto real.

¿Cuál es la terminología de la metodología FMEA?

Para una comprensión integral de FMEA, es fundamental comprender la terminología específica. A continuación, detallaremos los términos esenciales de esta metodología:

• Modo de fallo: se refiere a la manera específica en la que un componente, conjunto o proceso puede, potencialmente, no cumplir con su función prevista. Este término describe lo que puede ocurrir de manera inadecuada.
• Efecto de fallo: denota la consecuencia o resultado derivado de la ocurrencia de un modo de fallo específico. Este efecto describe el impacto del fallo en el sistema, operación, función, desempeño, seguridad o cualquier otro aspecto relevante.
• Causa de fallo: corresponde a la razón o causa raíz detrás del modo de fallo. Investigar los factores que contribuyen al potencial fracaso es crucial para evitar que ocurra el modo de fallo.
• Gravedad (del efecto del fallo, escala de 1 a 10): representa la medida del impacto potencial o de la gravedad de las consecuencias resultantes de un modo de fallo específico. Evalúa cuánto afectaría el fallo al producto, proceso, sistema o usuario final.
• Ocurrencia (de la causa de fallo, en escala de 1 a 10): evalúa la probabilidad o frecuencia de que ocurra un modo de fallo específico.
• Detección (de la causa/modo de fallo, en escala de 1 a 10): evalúa la facilidad o probabilidad de detectar un modo de fallo antes de que alcance al cliente o cause daños. Considera la eficacia de los controles existentes y de los mecanismos de detección.
• Número de Prioridad de Riesgo (RPN): es un valor calculado que deriva de la multiplicación de las clasificaciones de Gravedad, Ocurrencia y Detección. El RPN ayuda en la priorización y clasificación de los modos de fallo potenciales basándose en la gravedad de sus efectos, probabilidad de ocurrencia y detección del fallo.

La comprensión de esta terminología es importante para la eficacia en la ejecución de FMEA y para interpretar con precisión los resultados obtenidos durante el proceso de análisis de riesgos.

¿Cuáles son los objetivos del taller de análisis FMEA?

El workshop de análisis FMEA asume un papel central en la gestión de proyectos de capital, buscando minimizar los riesgos del proyecto y promoviendo la excelencia:

• Identificación proactiva de riesgos: el taller busca anticipar posibles fallos, promoviendo una identificación proactiva de riesgos. Al analizar detalladamente los modos de fallo posibles, los equipos pueden mitigar amenazas antes de que se conviertan en obstáculos significativos.
• Mejora de la comprensión del proyecto: proporciona una oportunidad valiosa para que el equipo profundice su comprensión del proceso o sistema. Al examinar detalladamente los modos de fallo, las causas subyacentes y los efectos resultantes, los participantes ganan una visión más holística, permitiendo un enfoque más robusto e informado.
• Priorización eficaz de riesgos: el taller utiliza herramientas para clasificar y priorizar los modos de fallo. Esto permite concentrar esfuerzos en las áreas de mayor impacto potencial, optimizando recursos y garantizando un enfoque enfocado.
• Desarrollo de planes de mitigación: con base en los análisis realizados, el Taller de FMEA del Concepto facilita la elaboración de planes de mitigación robustos. De esta manera, es posible identificar acciones preventivas y los equipos pueden desarrollar estrategias eficaces para evitar o reducir la gravedad de posibles fallos.
• Promoción de la colaboración y comunicación: al reunir miembros de diferentes áreas y especialidades, el workshop fomenta la colaboración y la comunicación entre los participantes. Esto contribuye a una comprensión compartida de los riesgos, fortaleciendo la cohesión del equipo y asegurando que todos estén alineados con los objetivos de mitigación.

Para trabajar estos objetivos, este taller es una herramienta estratégica en la gestión de proyectos de capital, capacitando a los equipos para superar desafíos de forma proactiva y alcanzar niveles más altos de éxito y eficiencia.

Paso a Paso para hacer un taller de análisis FMEA.

El Taller de Análisis FMEA proporciona una metodología sistemática para analizar de manera integral los posibles modos de fallo. A continuación, presentamos el paso a paso, ofreciendo una visión detallada y orientada sobre las etapas fundamentales de este proceso.

1. Definir el ámbito de estudio

El primer paso en el proceso de FMEA es definir claramente el ámbito del estudio. Esto involucra delimitar cuáles son los procesos o sistemas que serán abarcados por el análisis. Define los límites del estudio, proporcionando un punto de partida claro para la identificación y evaluación posterior de los modos de fallo potenciales. Es importante utilizar un diagrama de flujo del proceso para identificar las distintas fases del proceso que serán analizadas en los siguientes pasos.

2. Identificar elementos para análisis y definición de requisitos

En el segundo paso, nos concentramos en la identificación de los elementos a analizar y en los requisitos asociados. El elemento describe el componente, sistema o subsistema que está siendo analizado, pudiendo abarcar desde un sistema completo hasta un componente específico. La función se expresa como un «Verbo + Sustantivo» y describe lo que el elemento hace, pudiendo haber varias funciones para un mismo elemento. Por último, se identifican los requisitos, que generalmente ya están definidos y deben ser medibles.

La primera oportunidad para definir una acción a implementar en esta etapa, puede ser la exploración y clarificación de los requisitos, evitando esfuerzos innecesarios en el diseño. Asegurar la claridad y la medibilidad de los requisitos desde el inicio es esencial para un desarrollo eficiente y para evitar retrabajo debido a incertidumbres en los requisitos.

3. Listar modos de fallo potenciales

En el tercer paso, el foco está en la identificación y listado de los modos de fallo potenciales. Los modos de fallo representan situaciones en las que los requisitos no se satisfacen, indicando posibles puntos de vulnerabilidad en el sistema, subsistema o componente en análisis.

Es crucial conducir un análisis detallado y exhaustivo para identificar todas las formas en las que el elemento en cuestión puede fallar. Cada posible escenario de incumplimiento de los requisitos debe ser registrado, proporcionando una comprensión de los desafíos potenciales.

Al listar esto, el equipo crea un panorama de las posibles áreas de preocupación, estableciendo las bases para un análisis de riesgos más profundo que se realizará en las siguientes etapas.

4. Identificar efectos del modo de fallo

En el cuarto paso del FMEA, nos concentramos en la identificación de los efectos asociados a cada modo de fallo potencial previamente listado. Cada modo de fallo puede desencadenar diversos efectos. Estos efectos deben ser listados en la misma celda o agrupados con el modo de fallo correspondiente. Esta organización facilita una comprensión clara de las ramificaciones de cada fallo potencial, permitiendo que el equipo de proyecto evalúe el impacto total en el sistema o subsistema en análisis.

La identificación detallada de los efectos del modo de fallo proporciona información crítica para la evaluación subsiguiente de la gravedad de esos efectos, siendo crucial para la priorización efectiva y para el desarrollo de estrategias de mitigación adecuadas.

5. Evaluar la severidad del modo de fallo

En este paso, procedemos a la evaluación de la severidad asociada a cada efecto del modo de fallo identificado. La severidad se selecciona en base al impacto o peligro percibido.

La asignación de un índice de severidad se hace en una escala de 1 a 10, donde el valor más alto indica el mayor impacto o peligro. Dentro de los diversos efectos posibles para un modo de fallo dado, se elige el de mayor severidad y se inserta ese valor en la columna correspondiente en el análisis.

Si un efecto del modo de fallo se clasifica como 9 o 10 en términos de severidad, pueden identificarse acciones a implementar. Estas acciones pueden involucrar cambios en el diseño para mitigar el impacto o el peligro asociado.

6. Identificar posibles causas o mecanismos de fallo

En el sexto paso del FMEA, se identifican las posibles causas o mecanismos de fallo asociados a cada modo de fallo previamente analizado. Las causas se definen para explicar por qué un modo de fallo particular puede ocurrir. Es posible recurrir a herramientas de soporte para identificar las causas raíz.

Las causas pueden estar relacionadas con regulaciones o desgaste de los equipos, material o materia prima, condiciones de funcionamiento, mano de obra, energía, entre muchas otras.

Identificar estas causas específicas es crucial para entender el origen y orientar al equipo en la implementación de acciones preventivas o correctivas eficaces. Este análisis profundo contribuye significativamente a la robustez del proyecto y a la minimización de riesgos.

7. Identificar posibles controles para prevención de fallo

En el séptimo paso, nos enfocamos en la identificación de posibles controles para prevención de fallo. La estrategia de prevención adoptada por el equipo de ingeniería al planificar un nuevo sistema busca reducir la ocurrencia o la probabilidad de fallo.

Cuanto más robusta sea la estrategia de prevención, mayor la evidencia de que la causa potencial puede ser eliminada por el diseño.

Puede ser necesario identificar acciones para mejorar la capacidad de prevención de fallos. Tales acciones se registran en la tabla, buscando fortalecer los controles de prevención y asegurando que el proceso sea más resiliente contra posibles modos de fallo.

8. Determinar la probabilidad de ocurrencia

En el octavo paso, el foco es determinar la probabilidad de ocurrencia asociada a cada modo de fallo. La clasificación de ocurrencia es una estimación. Esta clasificación busca evaluar cuán probable es que un modo de fallo particular ocurra. El equipo considera información disponible, experiencia previa y otras fuentes relevantes para estimar la probabilidad de ocurrencia de cada fallo potencial. Se utiliza una escala de 1 a 10, donde uno es la probabilidad más baja de ocurrir y diez la probabilidad más alta.

Acciones pueden ser definidas contra las causas de fallo con una alta probabilidad de ocurrencia. Especial atención debe darse a la ocurrencia de los ítems con una Severidad de 9 o 10, asegurando que el análisis aborde minuciosamente los modos de fallo más críticos.

9. Identificar posibles controles para detección de fallos

En el noveno paso del FMEA, nos concentramos en identificar posibles controles para la detección de fallos. Las actividades realizadas para verificar la seguridad y el rendimiento del diseño se registran en la columna de controles de detección. Deben identificarse pruebas específicas cuando los riesgos están en el rango de severidad más alta (9-10).

Esta etapa tiene como objetivo garantizar que existan métodos confiables para detectar fallos en caso de que ocurran, proporcionando una capa adicional de seguridad y mitigación de riesgos.

Puede ser necesario crear acciones para mejorar la capacidad de detección de fallos y estas acciones deben ser registradas en la tabla.

10. Evaluar la probabilidad de detectar cada modo de fallo

En el décimo paso, el énfasis está en evaluar la probabilidad de detección de cada modo de fallo. Las clasificaciones de detección se asignan a cada prueba en base al tipo de técnica de prueba/evaluación en relación con el momento en que se realiza el FMEA.

La probabilidad de detección se evalúa en una escala de 1 a 10 donde 1 es el valor más alto de probabilidad de detección y 10 es el valor más bajo, es decir, sería indetectable.

Identificar la probabilidad de detectar cada modo de fallo es esencial para asegurar que los sistemas de detección sean efectivos en la identificación de los fallos cuando estos ocurren.

11. Calcular el Número de Prioridad de Riesgo (RPN) y priorizar modos de fallo

En este paso, se realiza el cálculo del Número de Prioridad de Riesgo (RPN) y la subsiguiente priorización de los modos de fallo. El RPN se obtiene multiplicando las tres clasificaciones previamente calculadas: severidad x ocurrencia x detección.

Es crucial notar que no deben establecerse límites de RPN para determinar la necesidad de acción. No hay un valor de RPN por encima del cual se deba tomar una acción o por debajo del cual un equipo sea eximido de tomar acciones correctivas. El análisis debe ser más holístico, considerando la gravedad, la probabilidad de ocurrencia y la capacidad de detección de forma integrada.

12. Identificar e implementar mejoras

En este paso del FMEA, el énfasis está en la identificación e implementación de mejoras. Es en la columna de acciones recomendadas donde se registran todas las mejoras potenciales. A lo largo de los pasos anteriores, los equipos ya han ido completando esta columna. Ahora es solo el momento de revisar y verificar si es necesario añadir alguna acción más. Todas las acciones deben tener un responsable y una fecha asignada.

Los objetivos de las acciones incluyen:

• Eliminar modos de fallo con severidad 9 o 10: esfuerzos dirigidos a eliminar modos de fallo con clasificaciones de severidad más altas.
• Reducir la ocurrencia de causas: a través de antierrores, reducción de variabilidad u otros medios.
• Mejorar la detección con mejoras específicas en las pruebas: acciones dirigidas a mejorar la capacidad de detección a través de mejoras específicas en las pruebas.

Las acciones implementadas o los resultados de las pruebas deben ser registrados.

Es importante mencionar que el FMEA debe resultar en acciones que reduzcan los riesgos más elevados a un nivel aceptable. El objetivo principal es la mitigación de riesgos elevados a riesgos más reducidos.

13. Reevaluar y actualizar

En el último paso, el equipo debe reevaluar y actualizar el análisis. El nuevo RPN (reclasificado) debe ser comparado con el RPN original. Es deseable obtener una reducción en ese valor.

Puede suceder que, el riesgo residual, continúe siendo muy elevado incluso después de las acciones tomadas. En ese caso, se desarrollaría una nueva línea de acción. Este proceso se repite hasta que se alcance un riesgo residual aceptable.

Esta etapa destaca la naturaleza iterativa del proceso de FMEA, asegurando que las mejoras implementadas tengan el impacto deseado en la reducción efectiva de los riesgos identificados.

Conclusión

El Taller de Análisis FMEA es una herramienta indispensable para los proyectos de capital, ofreciendo un enfoque estructurado y proactivo en la identificación y mitigación de posibles fallos. El foco en la identificación proactiva de riesgos, la priorización eficiente y el desarrollo continuo de planes de mitigación no solo fortalecen la resiliencia del proyecto, sino que también promueven una cultura de mejora continua dentro de los equipos de proyecto.

Al implementar las acciones recomendadas derivadas del Taller de FMEA del Concepto, los equipos tienen la oportunidad no solo de eliminar o reducir significativamente los modos de fallo críticos, sino también de mejorar constantemente los procesos. Este tipo de análisis es esencial, ya sea para el diseño de una nueva línea, para la compra de un nuevo equipo o para el montaje de una nueva fábrica o almacén. En última instancia, el Taller de FMEA surge como una pieza clave en la búsqueda de la excelencia en la ejecución de proyectos de capital, capacitando a los equipos para superar desafíos de forma proactiva y alcanzar niveles superiores de éxito y eficiencia.

¿Todavía tienes dudas sobre el Taller de FMEA del Concepto?

¿Qué se entiende por FMEA?

La sigla FMEA representa Failure Mode and Effect Analysis, que en español se puede traducir como Análisis de Modo de Fallo y Efecto (AMFE). La FMEA es una metodología sistemática para identificar, analizar y priorizar posibles modos de fallo en un proceso, sistema, diseño o producto, así como para evaluar los efectos de esos fallos. El objetivo es abordar y mitigar proactivamente riesgos potenciales antes de que causen problemas significativos.

¿Quién debe participar en FMEA?

La participación en el análisis FMEA debe involucrar a un equipo multifuncional que represente diversas perspectivas y áreas de especialización relacionadas con el proceso en cuestión. Destacamos algunos de los principales participantes que generalmente deben formar parte del equipo de FMEA: ingenieros de proyecto, ingenieros de proceso, especialistas en calidad, especialistas en mantenimiento, proveedores, representantes del cliente, especialistas en seguridad y los gerentes de proyecto.

La diversidad de perspectivas y experiencias en el equipo ayuda a garantizar un análisis más completo de los posibles modos de fallo y sus efectos, permitiendo que el equipo tome medidas preventivas o correctivas eficaces. La colaboración es fundamental para el éxito del análisis FMEA.