Le contexte actuel de l’industrie pharmaceutique

L’industrie pharmaceutique est en constante évolution et fait face à une série de défis qui nécessitent une adaptation et une innovation continues. La complexité croissante des réglementations, la pression pour réduire les coûts et améliorer l’efficacité, ainsi que la nécessité de développer de nouveaux médicaments plus rapidement ne sont que quelques-uns des obstacles que les entreprises du secteur doivent surmonter. De plus, la globalisation et la forte concurrence obligent ces entreprises à chercher des moyens de se différencier afin de rester compétitives sur le marché global.

Difficultés actuelles du secteur pharmaceutique

L’industrie pharmaceutique est actuellement confrontée à un certain nombre de difficultés significatives, qu’il s’agisse de se conformer à des réglementations de plus en plus strictes, de faire face à la globalisation des marchés ou à la gestion des coûts, tout en maintenant des standards élevés en matière de qualité et de sécurité. Ci-après sont présentées plus en détail certaines de ces difficultés, ainsi que des approches pour les améliorer :

Augmenter le niveau de service et réduire le niveau de stock

Améliorer la réponse aux clients et la disponibilité des produits grâce à des stratégies d’optimisation des stocks et de prévision de la demande, tout en garantissant un niveau de service supérieur. Cela implique d’analyser et d’ajuster les niveaux de stock de sécurité pour équilibrer le risque de rupture de stock, en optimisant la gestion des stocks et en réduisant les coûts de stockage.

Réduire le lead time

Accélérer les processus de contrôle de qualité en simplifiant et automatisant les flux de travail, ce qui permet une réponse plus rapide dans l’analyse et l’approbation des produits, réduisant ainsi considérablement le délai de mise sur le marché.

Réduire les coûts de maintenance

Réduire les coûts opérationnels par le biais de programmes de maintenance préventive et prédictive, en augmentant la durée de vie des équipements et en réduisant la fréquence des interventions coûteuses.

Améliorer la qualité

Réduire les écarts récurrents et éliminer la variabilité. Définition d’une stratégie de classification et d’atténuation des écarts qui se produisent plus d’une fois au cours d’une période donnée, en combinaison avec la mise en œuvre de méthodes de contrôle de la qualité et d’outils statistiques pour minimiser la variabilité des processus de production, ce qui garantit une plus grande cohérence et une plus grande conformité des produits.

Promouvoir la transformation numérique

Adopter des solutions de transformation numérique pour moderniser les systèmes de gestion, de l’automatisation des processus à l’intégration de plateformes d’analyse avancée, améliorant ainsi l’efficacité opérationnelle.

Importance de l’amélioration continue dans l’industrie pharmaceutique

L’amélioration continue est essentielle pour l’industrie pharmaceutique car elle permet aux entreprises d’optimiser les processus, de réduire le gaspillage et d’augmenter l’efficacité. C’est-à-dire qu’en adoptant des pratiques d’amélioration continue, les entreprises peuvent répondre plus rapidement aux changements du marché, améliorer la qualité de leurs produits et services, ainsi que rester compétitives. Cette approche ne résout pas seulement les problèmes opérationnels immédiats, mais établit également une culture d’excellence et d’innovation qui permet de soutenir le succès à long terme.

Défis opérationnels basés sur des études de cas

Les entreprises pharmaceutiques sont confrontées à des défis qui affectent directement leur capacité à opérer de façon efficace et rentable. Ces défis vont des problèmes opérationnels et de production à la nécessité de s’adapter aux nouvelles technologies et aux changements réglementaires. Il est donc fondamental de relever ces défis efficacement afin de garantir la pérennité et la croissance à long terme. Voici quelques-uns de ces défis.

Problèmes opérationnels et de production

Les problèmes opérationnels et de production sont parmi les plus grands obstacles rencontrés par les entreprises pharmaceutiques. Parmi eux, on peut citer :

• Temps d’arrêt des machines : les arrêts fréquents et prolongés des machines entraînent des retards dans la production et des coûts supplémentaires significatifs ;
• Non-respect du plan de production : l’incapacité à respecter le plan de production affecte la capacité à répondre à la demande du marché et peut entraîner des pertes financières ;
• Gestion des stocks : une gestion inefficace des stocks peut entraîner des niveaux élevés de rupture de stock et de stocks excédentaires, tous deux préjudiciables à l’efficacité opérationnelle.

Ces problèmes opérationnels et de production nécessitent des solutions systématiques et structurées pour être résolus efficacement, et c’est là que l’approche du Kaizen Institute ajoute de la valeur.

Causes racines des problèmes identifiés

• Réalisation des setups par l’équipe de maintenance : au lieu des opérateurs, l’équipe de maintenance est souvent chargée de réaliser les setups des machines. Cela entraîne des retards significatifs et reflète une dépendance excessive à l’égard de l’équipe de maintenance ;
• Mauvaise gestion des outils et de la maintenance : l’absence d’une gestion efficace des outils et de la maintenance régulière des machines cause des arrêts fréquents et génère des inefficacités opérationnelles ;
• Absence de méthodes structurées pour la résolution de problèmes : l’absence d’une méthode structurée pour résoudre les problèmes opérationnels se traduit par des défaillances continues et l’incapacité à respecter le plan de production ;
• Standards opérationnels inadéquats : des standards opérationnels obsolètes ou inadéquats pour la production, les setups et la maintenance contribuent à une faible efficacité et productivité ;
• Flux de matériaux et d’informations inefficaces : identification des inefficacités dans les flux de matériaux et d’informations, depuis la matière première jusqu’au produit fini, provoquant des retards dans la production et des problèmes de gestion des stocks.

Approche du Kaizen Institute face à ces défis

Transfert des setups aux opérateurs

L’une des principales approches adoptées consiste à transférer les setups des machines aux opérateurs. Cette démarche accroît l’autonomie des opérateurs et réduit considérablement les temps d’arrêt des machines, ce qui se traduit par une plus grande efficacité opérationnelle.

Mise en œuvre des méthodologies Kaizen

La mise en œuvre de la méthodologie Kobetsu Kaizen vise à réduire les arrêts non planifiés et les micro-pannes des machines. De plus, l’outil SMED est utilisé pour améliorer les temps de setup. Les chantiers et les projets qui utilisent le cycle PDCA sont également essentiels pour identifier et résoudre les problèmes opérationnels.

Amélioration de la gestion des outils et des processus

L’adoption de pratiques 5S et de la gestion visuelle améliore significativement l’organisation et l’accès aux outils, entraînant une plus grande efficacité dans la production. Une gestion efficace des outils et une maintenance régulière sont, en définitive, cruciales pour réduire les temps de setup et augmenter la productivité.

Mise en œuvre du Kaizen Quotidien

La mise en œuvre de programmes de Kaizen Quotidien vise à impliquer toutes les équipes dans l’amélioration continue. Ce programme encourage la tenue de réunions régulières et l’analyse de données, permettant une réaction rapide aux écarts et la mise en place de contre-mesures immédiates. En outre, ce processus systématique aide à consolider une culture d’amélioration continue à tous les niveaux de l’organisation.

Résultats obtenus avec l’approche Kaizen

Amélioration des indicateurs de performance

L’adoption des méthodologies Kaizen conduit à des améliorations significatives des indicateurs de performance dans ce secteur. Voici quelques résultats obtenus :

• Augmentation du TRS : l’efficacité globale des équipements a augmenté de 9,2 %, reflétant une meilleure efficacité opérationnelle ;
• Réduction des temps de setup : amélioration de 37 % des temps de setup, permettant une production plus rapide et efficace ;
• Réduction des ruptures de stock : une gestion plus efficace des outils et des processus de production a permis de réduire les ruptures de stock de 46 % ;
• Réduction du lead time : baisse de 29 % des temps de changement de référence et de 46 % de l’utilisation de l’entrepôt externe ;
• Réduction des stocks : les stocks de matières premières et de matériel d’emballage ont été réduits de 58 %, et les stocks de produits finis de 46 %.

Impact sur la culture organisationnelle

L’approche Kaizen permet d’améliorer les indicateurs de performance, tout en ayant un impact profond sur la culture organisationnelle des entreprises :

• Plus grande autonomie des opérateurs : la formation des opérateurs réduit la dépendance à l’égard de tiers et encourage une plus grande autonomie et responsabilité ;
• Culture d’amélioration continue : la mise en œuvre des pratiques de Kaizen Quotidien et la réalisation de chantiers d’amélioration continue renforcent une culture où la quête de l’excellence et de l’innovation est constante ;
• Implication des employés : la formation et l’implication active des employés aident à surmonter la résistance au changement et favorisent un environnement de travail dynamique et collaboratif ;
• Pérennité des améliorations : les audits réguliers et les routines de Kamishibai garantissent la pérennité des résultats obtenus, en maintenant l’accent sur l’amélioration continue.

Avez-vous encore des questions sur le rôle de l’amélioration continue dans l’industrie pharmaceutique ?

Comment l’amélioration continue peut-elle bénéficier à l’industrie pharmaceutique ?

L’amélioration continue permet d’optimiser les processus, de réduire les gaspillages et d’augmenter l’efficacité opérationnelle. Parmi les avantages spécifiques, on compte la réduction des temps de setup, la diminution des ruptures de stock, l’augmentation du TRS et une meilleure gestion des stocks. De plus, la promotion d’une culture d’innovation et d’excellence opérationnelle rend les entreprises plus agiles et adaptables aux changements du marché.

Comment le Kaizen Institute peut-il aider votre entreprise ?

Le Kaizen Institute peut aider votre entreprise à mettre en œuvre des méthodologies d’amélioration continue adaptées à vos défis spécifiques. Cela peut inclure l’autonomisation des opérateurs, les pratiques de 5S et de gestion visuelle, ainsi que l’utilisation de méthodologies et d’outils comme le Kobetsu Kaizen et le SMED. Par le biais du Kaizen Quotidien, le Kaizen Institute encourage la participation active de tous les employés, en établissant une culture d’amélioration continue qui garantit des résultats pérennes et une réponse rapide aux problèmes opérationnels.